生物医药解决方案

行业业务特点

• 研产联动、项目化运营：业务始于销售接单与研发管理，大量订单按项目维度推进，需要覆盖商机、合同、立项、项目进度、商务跟单全链路跟踪。
• 强合规审计要求：全业务流程需满足 GMP 规范，同时支撑 CSV 计算机验证，检验、操作与变更记录可追溯、可审计。
• 多层级计划体系：需要产能规划与产销平衡，搭建年度、月度生产计划；长周期物料单独规划，依靠 MPS/MRP 平衡供需。
• 设备资产对质量起决定性作用：设备维保、状态监控、固定资产台账与盘点是常态化管理需求。
• 质量内嵌全流程：质检节点贯穿来料、半成品与成品，检验结果直接决定物料放行与入库。
• 供应链准入门槛高：供应商准入、评估与持续考核是刚性流程；物料种类多，安全库存、物料齐套与线边配送直接影响交付。
• 业财一体化诉求高：依托工时、物料消耗与制造费用自动归集生产成本，联动全面预算、资金、应收应付与总账报表。
• 物流交付管控严格：物料配送、物流排期与成品发运全程可监控，物流能力计划需与生产、发货计划联动。

核心业务难点

• 项目销售管控断点：缺少销售合同线上闭环，立项管控粗放；项目任务与进度依靠外部工具，执行情况无法统一管控。
• 计划排产高度依赖人工：主生产计划与物料需求计划以线下手工计算为主，产销平衡难度大，计划变更响应慢。
• 采购流程多处脱节：采购申请与采购订单相互独立，信息重复录入；供应商评估与准入以线下方式开展；订单、入库、发票三单匹配繁琐。
• 质量系统和业务割裂：检验流程未与采购、生产打通，质检数据孤立，物料放行管控存在缺口，增加合规风险。
• 工时、仓储数据采集困难：完工工时统计复杂、跨系统操作，数据采集成本高；线上仓库管控不足，造成成本计算漏洞。
• 库存与设备资产管控不足：安全库存预警缺失；固定资产缺少规范卡片管理，盘点难度大；设备维保计划缺少线上跟踪。
• 成本核算精准度不足：前端业务数据不通，工时与物料消耗数据难以自动归集，成本还原失真。

解决方案

面向生物医药企业构建「企业通用管理 + 医药行业特性 + 底层技术平台」三层一体化数字化体系，支持研发生产、流通分销等业务流程与相关验证；合规情况取决于适用规范、企业管理制度和验证结果。

方案打通财务、人力、协同、采购、生产、项目、资产等核心业务，实现业财一体化、供应链协同、研发项目全周期管控与生产制造精细化管理；将变更、偏差、风险评估、取样留样、放行审核、召回管理等质量动作内嵌于生产流程，实现生产全过程可追溯、可审计。

依托统一、可扩展的底层技术底座，支持灵活集成、流程配置、移动端应用与自定义报表，企业可按需分步落地，在保障合规底线的前提下优化计划排产、供应链、成本与资产管控。